生技股的未來

(先探周刊提供)

禍兮福之所倚,

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,福兮禍之所伏」語出自《老子.五十八章》,

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,意思是說禍與福互相依存,

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,可以互相轉化;禍是造成福的前提,

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,而福又含有禍的因素。比喻壞事可以引出好的結果,

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,好事也可以引出壞的結果。拿這句話形容浩鼎解盲後的現象最為貼切,

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,是福是禍?都要看六月ASCO年會的實際解盲數據。資本市場下的失敗解盲近來所有媒體都一窩蜂探討浩鼎解盲結果對台灣生技產業帶來的衝擊,

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,然而,

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,台灣的生技新藥研發公司並非只有浩鼎一家,且新藥研發本來就是只有五%以下成功機率的產業,高風險、高報酬是市場早已有的共識,只是當一家全球首發的主動式免疫療法、傾注所有資源、焦點於一身的浩鼎,卻在解盲結果上出現主要療效指標未達統計學上的顯著意義,確實讓站在浪頭上最高點的新藥研發跌了個狗吃屎。姑且不論浩鼎所提出的說明,如未來公布的解盲數據將會是多漂亮、多讓市場眼睛為之一亮,因為,沒有數據就沒有真相,所以股價的跌停,在資本市場的反應是相當正常的表現。只是投資人不禁要問,股價會跌到何時?跌完之後呢?這又要回到浩鼎這顆乳癌新藥OBI-822身上。因為是第一顆全球首創的主動式免疫療法,前無參考依據,臨床的規劃勢必採用過去經驗法則加以修改之後而為之,為什麼浩鼎董事長張念慈說是「一次成功的臨床解盲」,答案是,因為解盲數據更明確地反應了免疫療法的特性─也就是啟動免疫機制產生抗體進而抑制癌細胞的作用,但是啟動的時間因人而異,產生抗體後的效益也各有不同,一旦時間拉長,這樣的效應會更明顯。這當中包含了證實OBI-822產生抗體的能力,也就是參與試驗的病人八成以上產生IgG、IgM免疫抗體反映,美國加州大學舊金山分校海倫.迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授H.Rugo醫學博士就認為,「這項研究顯示,對有免疫反應表現者已達到主要療效指標,同時證實以免疫療法治療乳腺癌患者的有效性;這些結果和數據將支持即將展開的下一步全球性三期臨床試驗研究,其結果也將可進一步闡明OBI-822的價值」。醫學領域中的成功臨床但是投資人不禁要問,即便如此,相較於已使用H藥(標靶藥)的患者呢?沒有顯著療效,幹嘛要用OBI-822,就繼續使用H藥就好啦。由於採用標靶藥約四○%的患者在第一次治療時會出現類似感冒的症狀,例如發燒、打寒顫。大部分病患可以投予症狀治療藥物,例如解熱鎮痛劑、抗組織胺、甚至鎮痛劑改善。但是患者若同時接受anthracycline治療,則發生心臟衰竭症狀的機會就會增加(雖這些症狀多半可恢復),若無法,則投予標準心臟衰竭藥物療法,如:利尿劑、乙型交感神經阻斷劑以及強心配醣體,大多可減低發生率或改善症狀。也有將近四分之一的患者會發生腹瀉現象,可投予止瀉劑來改善症狀。至於血液學副作用方面,有關白血球減少、血小板減少等第三級的副作用發生率少於百分之一。這是治療癌症,病患的用藥卻愈來愈多的主因。反觀浩鼎的免疫療法,根據臨床試驗組的說法,初期僅產生皮膚略微紅腫的表徵,其他並無相關副作用產生,這對病患而言擁有更輕鬆的日常生活。一顆新藥除了要能醫病,最重要的還是維持生活水平,愈低的副作用對病患生命的延續才更有意義,這也是H藥持續不斷推出改良藥的主因。然而,一切都是醫學的推論,實際數據如何,還是要等到ASCO年會的召開之後,不過可以確定的是,根據ASCO的內規,報名截止(三月十五日)後,在四~六周(即四月十九~三十日)之內,就會通知報名廠商獲准參加與否。因此,浩鼎的解盲數據,是否將如張念慈、總經理黃秀美所言,「恨不得帶著數據告訴大家!」將會在ASCO的通知書上約略猜出狀況(浩鼎也明白表示,如獲通知,將在第一時間發布重訊),如果數據不好,ASCO應該連翻都懶得翻吧。ASCO年會見真章如果,浩鼎接獲通知將會參與ASCO年會,那麼,才會有後續發展的期待。一旦解盲數據出爐,不管是全球性三期臨床規劃、申請台灣TFDA藥證、授權談判…等都將逐一發酵。而不是市場認為,就算浩鼎的藥真的有效,做完全球性三期臨床試驗,再到生產獲利,也是三、五年以後的事情。當然,前提是,ASCO通知獲准參加,甚至,如果能成為Best of ASCO(BOA)精選的五○篇年會報告,並與國際腫瘤專家們在大會上進行報告與數據解讀,那才是浩鼎所言─數據絕對會讓人眼睛為之一亮的成功。有了時間表,投資人應該要靜下心來,重新檢視盤面上進入三期臨床試驗的新藥研發公司(本刊近年來均持續追蹤並發布相關產業脈動),而不是對目前盤面上的生技醫療產業進行「連坐」處分,尤其是二十三日總統當選人蔡英文,在生技產業巡禮上的一席話─「發展生技產業,是台灣一定要做的事情…會用盡所有力氣,讓台灣的生技產業有更耀眼的表現」。產業的發展不會因為一家公司的臨床失敗(好比之前的基亞)而垮台消失,短線衝擊絕對會有,然而可喜的是,此次浩鼎的解盲雖然沒有達到主要療效指標,但是在尚未公布可供佐證的數據前,市場儘管多空兩極端的爭論不斷,但是確實也沒有對其他相關族群產生恐慌性賣壓。好比東生華與永昕合作開發治療類風溼性關節炎及僵直性脊椎炎的新生物製劑ENIA11(TuNEX)通過TFDA進入三期人體臨床試驗,股價創回檔以來新高;其他進入三期臨床的新藥研發如浩鼎的兄弟檔中裕、植物藥的健亞、興櫃的藥華藥等,都是可持續追蹤的個股。全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1871期,便利商店及各大書店均有販售或上http://weekly.invest.com.tw有更多精彩當期內文轉載(中時電子報)

《先探投資週刊》第1871期,

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