台灣疫苗量產先驅 基亞生竹北廠落成

基亞疫苗(基亞生)竹北廠今(26)日落成,

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,挾著該公司先前已加入由UCAB研發中心主導的國際藥廠聯盟,

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,加上月前也和美國疾管局( CDC)共組研究團隊,

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,開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗,

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,也讓上午的落成典禮十分熱鬧,

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,預計副總統陳建仁和歐美等地區的官員都將親臨祝賀。基亞生的竹北廠是台灣細胞培養疫苗量產規模之先驅,

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,也是全台首座PIC/S GMP規範之細胞量產人用疫苗暨生物製劑廠,

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,未來預計將生產流感、腸病毒及登革熱疫苗;也將投入呼吸道融合病毒(RSV)抗體藥物之生產,提供區域性傳染病之解決方法並同時完整國內防疫產業鏈。疫苗暨生物製劑廠已於今年完成建製,為台灣首家由民間主導投資並設立的疫苗廠,目前正緊鑼密鼓進行PIC/S GMP確效認證。未演先轟動的基亞生,今年3月間在荷蘭與UCAB研發中心及歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約,將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。該開發案將力拚2019年上市銷售,基亞生擁有亞洲的藥證、生產和 銷售權利。另外,月前該公司也已與美國疾管局( CDC)共組研究團隊,開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗,成為首家與美國CDC合作的台灣生技公司,基亞生將負責後續的製程優化和生產,雙方將聯手進軍全球產值約24~35億美元的市場。基亞生竹北廠預計今年開始啟動確效驗證 (validation)並預計申請PICS GMP查核,並進入試量產,該新廠產能規模是腸病毒疫苗,初期產能300萬劑,流感疫苗至少1000萬劑,登革熱的年產規模則是1000萬劑。(工商),

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