美時(1795)今(27)日公告旗下學名藥中之腎臟疾病用藥 Calcium Acetate Capsule 667mg 美國學名藥證申請ANDA已獲得美國 FDA 正式通過核准,
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,後續將進行該學名藥上市之準備工作。美時表示,
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,Calcium Acetate Capsules與磷酸鹽結合,
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,可降低洗腎病人血液中的磷離子濃度,
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,而此產品與原廠的侵權訴訟已和解,
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,取得藥證時間提前,
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,將能提供美國市場更為完整的產品組合,
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,強化美時產品整體競爭優勢。此一藥證亦為美時在今年度繼治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol、腦癌用藥Temozolomide、中樞神經用藥 Levetiracetam後所取得的第4張美國藥證。(工商),
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